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瑞朗|国标起草单位全面解读紫外线消毒器新国标

2020-4-28 4,940
瑞朗电气紫外线消毒产品起草单位
瑞朗电气紫外线消毒产品起草单位

 

瑞朗电气继2006年首次参与起草紫外线消毒相关标准后,再次受邀参与国标《GB 28235 -2020 紫外线消毒器卫生要求》起草。瑞朗电气24年深耕紫外线消毒行业,致力于推动紫外线消毒行业规范。

 

下面我们一起来了解新国标有了哪些新变化。

 

 

新国标简述

 

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《紫外线消毒器卫生要求》、《空气消毒剂通用要求》、《臭氧消毒器卫生要求》等14项国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定,主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟须的重点领域。

 

 

01 何为强制性

 

GB(国家标准)是指由国家标准化主管机构批准保障人体健康、人身、财产安全的标准通过法律及行政法规规定强制执行的国家标准。而国标主要分为强制性国标(GB)及推荐性国标(GB/T)

 

推荐性标准又称为非强制性标准或自愿性标准,是指不强制厂商和用户采用,而是通过经济手段或市场调节促使他们自愿采用的国家标准或行业标准。

 

强制性国标是保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的国家标准。是国家通过法律的形式明确要求对于一些标准所规定的技术内容和要求必须执行,不允许以任何理由或方式加以违反、变更。

 

​现行国标《GB28235-2020》,属于强制性国标,由中国人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口,右中华人民共和国国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会予以批准发布。对规范行业环境、优化产业结构,提升优质企业竞争力等各个方面都存在重要意义。

 

 

02新标准修改内容

 

1.修改适用范围

 

旧版本标准适用范围是“以紫外线中心波长为253.7nm的紫外线杀菌灯、过滤器和风机为元器件的紫外线空气消毒器”。新版本则改为“以C波段紫外线(波长范围200nm-280nm)为杀菌因子的紫外线消毒器”。新版本更加明确了波段范围,也就是说,紫外线消毒器所用核心器件除了传统的汞灯之外,也将UV-C LED纳入应用范围。

 

2.修改“紫外线杀菌灯”的定义及其名称

 

旧版本紫外线杀菌灯的定义为“直接利用紫外线(中心波长为253.7nm)达到消毒目的的特种电光源”,新版本的定义改为“直接利用紫外线达到消毒目的的特种电光源”,不再强调波长。另外,新版本还增加了“紫外线消毒”、“紫外线消毒器”、“上层平射紫外线空气消毒器”、“紫外线有效剂量”、“紫外线水消毒器”和“紫外线物表消毒器”的定义,把紫外线消毒产品定义得更加详细和明确,针对不同的领域,应使用不同的消毒产品。

 

3.删除不属于产品安全与卫生要求的“规格与分类”和“名称与型号”内容。

 

对于产品的规格、命名等要求,不属于产品安全与卫生要求,因此新版本不在标准中作相应的要求。

 

4.修改原材料要求,独立成章,并将与产品有效性和安全性指标密切相关的原材料要求改为强制性要求。

 

5. 修改了技术要求内容,删除了电器安全性技术要求。

 

旧版本中安全性技术要求,其中规定了消毒器应装配220V专用电源插座,并应符合GB 2099.1的要求。而在UV-C LED的实际应用中,输入功率不一定是220V,部分移动式的消毒器,只是配备了一个低压直流电源,即可正常工作。因此新版本删除了此类相关内容。

 

6. 修改了应用范围的内容。

 

旧版本的消毒器应用范围为医疗机构、有卫生要求的生产车间、需要消毒的公共场所及家庭居室等场所有人在条件下的室内空气消毒,也可在无人条件下使用。新版本应用范围则为更加详细,分别描述了空气、水和物表消毒器的应用范围。

 

7. 修改了“注意事项”的内容,并与“标签和使用说明书”合并为“铭牌和使用说明书”一章。

 

注意事项中新增加了部分内容,旧版本重点关注了空气消毒,而新版本还增加了水消毒和物表消毒方面的注意事项。

 

8. 增加了紫外线水消毒器、紫外线物表消毒器的相关要求。即在注意事项中新增加的内容。

 

9. 增加具体的测量、试验方法没有非常详细的描述与规定

 

附录A“紫外线强度的测量方法”、附录B“寿命试验方法”、附录C“空气消毒模拟县城试验”、附录D“空气消毒现场试验”、附录E“水消毒实验室微生物杀灭试验”、附录F“水消毒模拟现场试验和现场试验”、附录G“物体表面消毒实验室微生物杀灭试验”和附录H“物体表面消毒模拟现场试验和现场试验”。旧版本对消毒器产品只是作了参数上面的规定,但是对具体的测量、试验方法没有非常详细的描述与规定,新版本则对此部分内容作了详细的补充。

 

 

 

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